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RDC 47/13 — Boas Práticas de Fabricação para Produtos Saneantes
Descubra como garantir a segurança, qualidade e eficácia de produtos saneantes

Ingrid Ferreira Costa, Hadassah Rocha e outros 2 professores

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Sobre o curso

A RDC nº 47/2013, publicada pela ANVISA, define as diretrizes essenciais das Boas Práticas de Fabricação para Produtos Saneantes, estabelecendo requisitos mínimos para garantir qualidade, segurança e eficácia desses produtos. Essa resolução abrange desde o sistema de qualidade, infraestrutura, equipamentos e processos produtivos até o controle rigoroso de matérias-primas e produtos finais, incluindo procedimentos para rastreabilidade, auditorias internas e gestão de reclamações. A aplicação rigorosa dessa norma é indispensável para minimizar riscos à saúde do consumidor e assegurar a conformidade regulatória das empresas fabricantes de saneantes no Brasil.

Além disso, a RDC nº 47/2013 determina que as empresas fabricantes possuam um sistema documentado de gestão da qualidade, incluindo pessoal qualificado e treinado, instalações projetadas para prevenir contaminações, equipamentos adequadamente calibrados e procedimentos detalhados para todas as etapas produtivas. A norma também exige testes laboratoriais validados e registros minuciosos, garantindo que qualquer desvio ou não conformidade seja rapidamente identificado e corrigido. Dessa forma, as empresas asseguram a integridade dos seus produtos, fortalecendo sua credibilidade e protegendo a saúde pública.

Ementa

1. Sistema de Gestão da Qualidade

2. Responsabilidade Técnica e Recursos Humanos

3. Infraestrutura e Condições das Instalações

4. Qualificação e Manutenção dos Equipamentos

5. Controle de Matérias-Primas e Materiais de Embalagem

6. Procedimentos Operacionais Padronizados de Produção

7. Controle de Qualidade e Testes Laboratoriais

8. Documentação, Registros e Rastreabilidade

9. Gerenciamento de Reclamações e Recolhimento de Produtos

10. Auditorias Internas e Melhoria Contínua

Sobre os instrutores

Ingrid Ferreira Costa

CEO e Fundadora da Biochemie, com formação em Química e Química Industrial, Mestrado em Ciências Farmacêuticas e especializações em Saneamento Básico, Cosmetologia, Gestão de Projetos, Growth Hacking e Marketing Digital. Atuo em comitês nacionais da ABNT, na Comissão de Divulgação Técnica do CRQ-IV e como auditora das normas ISO 9001, ISO/IEC 17025 e BPL, impulsionando inovação e sustentabilidade.

Hadassah Rocha

Bacharel em Biomedicina. Pós-graduada em Ciências Forenses e Perícia Criminal. Green Belt em Gestão de Processos. Especialização em Gestão da Qualidade. ​ Auditora Interna na ABNT ISO/IEC 17025:2017 e ABNT ISO 9001:2015. ​​ Qualificada em Modelo de Excelência de Gestão; Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde; Biossegurança; Comunicação; Membro da comissão de estudos de Sistemas da Qualidade na ABNT.

Renato Rainho

Com mais de 20 anos de experiência no mercado de calibração e manutenção de equipamentos analíticos, sou fundador e diretor da ER Analítica, empresa acreditada pela Cgcre na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 para calibração em: físico-química, óptica, massa, volume e massa específica e temperatura e umidade. Tenho auxiliado as principais empresas de saneamento, indústria química, meio ambiente e entre outras a garantirem resultados confiáveis.

Vitor Moreira

Bacharel em Química pela Universidade Federal do Espírito Santo (2019) e mestre em Química Analítica com ênfase em Eletroquímica pela mesma instituição (2023). Possui sólida experiência em Química Analítica, especialmente em Eletroquímica e Eletroanálise, com foco em desenvolvimento de energias sustentáveis e síntese e caracterização de nanomateriais. Além disso, atua na área tecnologias relacionadas a sistemas de gerenciamento de dados para labo

Perguntas frequentes

Qual a duração do curso?
O curso possui o equivalente a 4 horas de aulas.
Por quanto tempo poderei acessar o curso?
Você poderá acessar o curso durante 365 dias, começando a contar a partir do dia que sua matrícula for validada e o acesso ao curso liberado.
O curso possui certificado?
Este curso possui certificado gratuito com carga horária de 4 (quatro) horas.
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