A RDC nº 48/2013 da ANVISA estabelece os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, com o objetivo de garantir a qualidade, segurança e eficácia desses produtos. A norma se aplica a todas as etapas da cadeia produtiva — desde o recebimento das matérias-primas até a liberação do produto acabado — e busca assegurar que os processos sejam padronizados, controlados e devidamente documentados. Isso inclui critérios rigorosos para instalações, equipamentos, controle de qualidade, higiene do pessoal e rastreabilidade.
Além disso, a RDC 48/13 reforça a importância de treinamentos contínuos para os colaboradores, validação de processos, qualificação de fornecedores e gestão de desvios e não conformidades. O cumprimento dessa regulamentação é essencial para a autorização de funcionamento de empresas do setor e representa um compromisso com a saúde pública, a conformidade regulatória e a competitividade no mercado. Trata-se de um marco regulatório essencial para fortalecer a confiança do consumidor e elevar o padrão de qualidade da indústria de cosméticos no Brasil.
1. Sistema de Garantia da Qualidade
2. Instalações e Equipamentos
3. Matérias-Primas e Embalagens
4. Produção e Processos
5. Controle de Qualidade
6. Documentação e Registros
7. Higiene e Saúde dos Funcionários
8. Treinamento e Capacitação
9. Auditorias e Autoinspeções
10. Reclamações, Devoluções e Ações Corretivas
CEO e Fundadora da Biochemie, com formação em Química e Química Industrial, Mestrado em Ciências Farmacêuticas e especializações em Saneamento Básico, Cosmetologia, Gestão de Projetos, Growth Hacking e Marketing Digital. Atuo em comitês nacionais da ABNT, na Comissão de Divulgação Técnica do CRQ-IV e como auditora das normas ISO 9001, ISO/IEC 17025 e BPL, impulsionando inovação e sustentabilidade.
Bacharel em Biomedicina. Pós-graduada em Ciências Forenses e Perícia Criminal. Green Belt em Gestão de Processos. Especialização em Gestão da Qualidade. Auditora Interna na ABNT ISO/IEC 17025:2017 e ABNT ISO 9001:2015. Qualificada em Modelo de Excelência de Gestão; Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde; Biossegurança; Comunicação; Membro da comissão de estudos de Sistemas da Qualidade na ABNT.
Com mais de 20 anos de experiência no mercado de calibração e manutenção de equipamentos analíticos, sou fundador e diretor da ER Analítica, empresa acreditada pela Cgcre na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 para calibração em: físico-química, óptica, massa, volume e massa específica e temperatura e umidade. Tenho auxiliado as principais empresas de saneamento, indústria química, meio ambiente e entre outras a garantirem resultados confiáveis.
Bacharel em Química pela Universidade Federal do Espírito Santo (2019) e mestre em Química Analítica com ênfase em Eletroquímica pela mesma instituição (2023). Possui sólida experiência em Química Analítica, especialmente em Eletroquímica e Eletroanálise. Além disso, atua com tecnologias voltadas para sistemas de gestão de dados laboratoriais.
