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RDC 67/2007 — Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficiais para Uso Humano
Como supervisionar todas as etapas da manipulação, desde o recebimento dos insumos até a entrega final ao paciente

Ingrid Ferreira Costa, Hadassah Rocha e outros 2 professores

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Sobre o curso

RDC 67/2007, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), estabelece os critérios de Boas Práticas de Manipulação para farmácias que produzem preparações magistrais e oficiais destinadas ao uso humano. Seu principal objetivo é assegurar que os medicamentos manipulados sejam produzidos com qualidade, segurança e eficácia, reduzindo os riscos sanitários associados ao uso dessas preparações. A norma abrange desde os requisitos estruturais e operacionais das farmácias até a qualificação dos profissionais, controle de qualidade de matérias-primas, processos de manipulação, documentação técnica e rastreabilidade dos produtos.

A resolução também reforça a importância da atuação do farmacêutico responsável técnico, que deve supervisionar todas as etapas da manipulação, desde o recebimento dos insumos até a entrega final ao paciente. Além disso, exige a implementação de Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs), controle rigoroso de contaminações cruzadas, manutenção de amostras-retentoras e práticas de farmacovigilância. Dessa forma, a RDC 67/2007 contribui significativamente para o fortalecimento da confiança da população nos medicamentos manipulados e para a promoção do uso racional e seguro desses produtos.

Ementa

1. Responsabilidade Técnica

2. Qualificação e Treinamento de Pessoal

3. Instalações e Condições Ambientais

4. Equipamentos e Utensílios

5. Controle de Qualidade de Matérias-Primas e Insumos

6. Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs)

7. Controle em Processo e Produto Acabado

8. Documentação e Rastreabilidade

9. Farmacovigilância e Recolhimento de Produtos

10. Condições de Armazenamento e Transporte

Sobre os instrutores

Ingrid Ferreira Costa

CEO e Fundadora da Biochemie, com formação em Química e Química Industrial, Mestrado em Ciências Farmacêuticas e especializações em Saneamento Básico, Cosmetologia, Gestão de Projetos, Growth Hacking e Marketing Digital. Atuo em comitês nacionais da ABNT, na Comissão de Divulgação Técnica do CRQ-IV e como auditora das normas ISO 9001, ISO/IEC 17025 e BPL, impulsionando inovação e sustentabilidade.

Hadassah Rocha

Bacharel em Biomedicina. Pós-graduada em Ciências Forenses e Perícia Criminal. Green Belt em Gestão de Processos. Especialização em Gestão da Qualidade. ​ Auditora Interna na ABNT ISO/IEC 17025:2017 e ABNT ISO 9001:2015. ​​ Qualificada em Modelo de Excelência de Gestão; Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde; Biossegurança; Comunicação; Membro da comissão de estudos de Sistemas da Qualidade na ABNT.

Renato Rainho

Com mais de 20 anos de experiência no mercado de calibração e manutenção de equipamentos analíticos, sou fundador e diretor da ER Analítica, empresa acreditada pela Cgcre na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 para calibração em: físico-química, óptica, massa, volume e massa específica e temperatura e umidade. Tenho auxiliado as principais empresas de saneamento, indústria química, meio ambiente e entre outras a garantirem resultados confiáveis.

Felippe Domingos

Felippe Domingos é Cofundador da ACTIZ e Diretor de Tecnologia. Com 21 anos de experiência em LIMS, já digitalizou laboratórios em 22 países e mais de 200 indústrias. É um dos maiores especialistas da América Latina. Liderou o desenvolvimento do Actiz LIMS, sistema moderno e compatível com ANVISA, MAPA, INMETRO, ISO 17025, FDA e outros padrões regulatórios.

Perguntas frequentes

Qual a duração do curso?
O curso tem carga horária total de 4 horas.
Por quanto tempo poderei acessar o curso?
Você terá acesso liberado por 1 ano a partir da data de matrícula.
O curso possui certificado?
Sim! O certificado é gratuito, mas é emitido somente para quem concluir todas as atividades propostas no curso.
Existe esse treinamento in company?
Sim! Oferecemos esse treinamento na modalidade in company. Para mais informações, entre em contato pelo e-mail: contato@biochemie.com.br
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