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RDC 67/2007 — Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficiais para Uso Humano
Como supervisionar todas as etapas da manipulação, desde o recebimento dos insumos até a entrega final ao paciente

Ingrid Ferreira Costa, Hadassah Rocha e outros 2 professores

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Sobre o curso

RDC 67/2007, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), estabelece os critérios de Boas Práticas de Manipulação para farmácias que produzem preparações magistrais e oficiais destinadas ao uso humano. Seu principal objetivo é assegurar que os medicamentos manipulados sejam produzidos com qualidade, segurança e eficácia, reduzindo os riscos sanitários associados ao uso dessas preparações. A norma abrange desde os requisitos estruturais e operacionais das farmácias até a qualificação dos profissionais, controle de qualidade de matérias-primas, processos de manipulação, documentação técnica e rastreabilidade dos produtos.

A resolução também reforça a importância da atuação do farmacêutico responsável técnico, que deve supervisionar todas as etapas da manipulação, desde o recebimento dos insumos até a entrega final ao paciente. Além disso, exige a implementação de Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs), controle rigoroso de contaminações cruzadas, manutenção de amostras-retentoras e práticas de farmacovigilância. Dessa forma, a RDC 67/2007 contribui significativamente para o fortalecimento da confiança da população nos medicamentos manipulados e para a promoção do uso racional e seguro desses produtos.

Ementa

1. Responsabilidade Técnica

2. Qualificação e Treinamento de Pessoal

3. Instalações e Condições Ambientais

4. Equipamentos e Utensílios

5. Controle de Qualidade de Matérias-Primas e Insumos

6. Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs)

7. Controle em Processo e Produto Acabado

8. Documentação e Rastreabilidade

9. Farmacovigilância e Recolhimento de Produtos

10. Condições de Armazenamento e Transporte

Sobre os instrutores

Ingrid Ferreira Costa

CEO e Fundadora da Biochemie, com formação em Química e Química Industrial, Mestrado em Ciências Farmacêuticas e especializações em Saneamento Básico, Cosmetologia, Gestão de Projetos, Growth Hacking e Marketing Digital. Atuo em comitês nacionais da ABNT, na Comissão de Divulgação Técnica do CRQ-IV e como auditora das normas ISO 9001, ISO/IEC 17025 e BPL, impulsionando inovação e sustentabilidade.

Hadassah Rocha

Bacharel em Biomedicina. Pós-graduada em Ciências Forenses e Perícia Criminal. Green Belt em Gestão de Processos. Especialização em Gestão da Qualidade. ​ Auditora Interna na ABNT ISO/IEC 17025:2017 e ABNT ISO 9001:2015. ​​ Qualificada em Modelo de Excelência de Gestão; Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde; Biossegurança; Comunicação; Membro da comissão de estudos de Sistemas da Qualidade na ABNT.

Renato Rainho

Com mais de 20 anos de experiência no mercado de calibração e manutenção de equipamentos analíticos, sou fundador e diretor da ER Analítica, empresa acreditada pela Cgcre na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 para calibração em: físico-química, óptica, massa, volume e massa específica e temperatura e umidade. Tenho auxiliado as principais empresas de saneamento, indústria química, meio ambiente e entre outras a garantirem resultados confiáveis.

Felippe Domingos

Felippe Domingos é Cofundador da ACTIZ e Diretor de Tecnologia. Com 21 anos de experiência em LIMS, já digitalizou laboratórios em 22 países e mais de 200 indústrias. É um dos maiores especialistas da América Latina. Liderou o desenvolvimento do Actiz LIMS, sistema moderno e compatível com ANVISA, MAPA, INMETRO, ISO 17025, FDA e outros padrões regulatórios.

Perguntas frequentes

Qual a duração do curso?
O curso possui o equivalente a 4 horas de aulas.
Por quanto tempo poderei acessar o curso?
Você poderá acessar o curso durante 365 dias, começando a contar a partir do dia que sua matrícula for validada e o acesso ao curso liberado.
O curso possui certificado?
Este curso possui certificado gratuito com carga horária de 4 (quatro) horas.
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